針管韌性測試儀在醫療耗材檢測中具有重要作用,主要用于評估醫用針管(如注射器、輸液針、采血針等)的抗彎曲性能和耐變形能力,確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。
1.模擬實際使用場景:
測試針管在受到橫向力(如彎曲、擠壓)時的變形程度,模擬醫護人員操作或患者運動時針管可能承受的機械應力。
評估針管在極*條件下(如意外彎折、扭曲)是否會發生斷裂或塑性變形,避免因針管失效導致的醫療風險(如藥液泄漏、針頭脫落)。
2.符合法規要求:
國際標準(如ISO10555-3《注射針韌性測試》)和中國標準(如YY/T1584)明確要求對醫用針管進行韌性檢測,確保產品性能達標。
二、針管韌性測試儀測試原理與方法
1.測試原理:
通過施加可控的橫向力或扭矩,使針管發生彎曲或扭轉變形,測量其最大承載力、變形量及是否發生長久塑性變形。
典型測試參數包括:
彎曲角度(如15°、30°)
施加力值(如0.5N~5N)
變形恢復時間(彈性vs塑性)
2.測試方法:
靜態加載法:固定針管一端,對另一端施加逐漸增大的橫向力,記錄變形量和斷裂點。
動態疲勞法:模擬反復彎曲或扭轉動作,評估針管在長期使用中的耐疲勞性能。
三、針管韌性測試儀設備技術特點:
1.高精度傳感器:
采用力傳感器(精度達0.1N)和位移傳感器(精度達0.01mm),實時監測微小變形。
支持數據自動采集與分析,生成載荷-變形曲線,直觀判斷彈性或塑性變形。
2.多功能測試模式:
彎曲測試:模擬針管受側向力的場景(如注射時的手部壓力)。
扭轉測試:檢測針管旋轉時的抗變形能力(如螺旋連接式針頭的扭矩測試)。
三點/四點彎曲:符合ASTM和ISO標準的不同夾具配置。
3.合規性設計:
內置標準測試流程(如ISO預設參數),避免人工操作誤差。
支持定制化測試程序(如調節加載速度、最大力限值)。
